当前快报:国内首个自主研发的三价轮状病毒疫苗获批上市 可有效预防轮状病毒导致的婴幼儿腹泻
《工人日报》记者从中国生物兰州生物制品研究所获悉,由该所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Ve
【资料图】
《工人日报》记者从中国生物兰州生物制品研究所获悉,由该所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞),于4月17日获得国家药品监督管理局上市许可批准,成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗,对有效降低轮状病毒性婴幼儿腹泻,保护儿童生命健康具有重大意义。
据了解,轮状病毒(Rotavirus, RV)是引起世界范围内5 岁以下儿童重症腹泻的最主要病原,也是导致发展中国家婴幼儿死亡的主要原因之一。自2006年以来,世界卫生组织(WHO)倡导优先接种轮状病毒疫苗,我国2020年发布的《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识》中也明确指出,接种轮状病毒疫苗是预防轮状病毒的最简单有效的措施。目前国内接种的国产疫苗是由兰州生物制品研究所独立研制生产的单价口服轮状病毒活疫苗。
作为我国轮状病毒疫苗的独家生产和供应企业,兰州生物制品研究所在三价轮状病毒疫苗研发过程中,克服重重困难,先后攻克了毒株筛选、基因重配、多型配比、规模化生产等一系列难题,并完成了目前国内规模最大的婴幼儿临床试验,对一万名适龄婴幼儿持续跟踪观察两个流行季。研究结果表明,该疫苗交叉保护性好,在预防G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒引起的腹泻方面具有很高的安全性和保护效力。(工人日报客户端记者 康劲)
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